Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρώτης ενδιάμεσης ανάλυσης της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών στη Ρωσία, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Sputnik V ήταν 92%, όπως αναφέρει και ο επίσημος λογαριασμός του εμβολίου στο Twitter.
BREAKING: THE FIRST INTERIM DATA ANALYSIS OF THE SPUTNIK V VACCINE AGAINST COVID-19 PHASE III CLINICAL TRIALS IN THE RUSSIAN FEDERATION DEMONSTRATED 92% EFFICACY
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 11, 2020
Η μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε περισσότερους από 16.000 εθελοντές, 21 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου ή ενός ψευδο-φαρμάκου. Η στατιστική ανάλυση περιλάμβανε 20 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις και έδειξε ότι το “Sputnik V” ήταν κατά 92% αποτελεσματικό.
Σημειώνεται επίσης ότι η παρατήρηση 10.000 εμβολιασμένων, οι οποίοι ήταν επιπλέον εθελοντές εκτός των κλινικών δοκιμών, επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε ποσοστό μεγαλύτερο από 90%.
Τα ληφθέντα δεδομένα θα δημοσιευθούν από την ομάδα του N.F. Gamalei σε μια από τις κορυφαίες επιστημονικές ιατρικές δημοσιεύσεις με ομότιμους κριτές μετά από ανεξάρτητη αξιολόγηση από κορυφαίους διεθνείς εμπειρογνώμονες στον τομέα της επιδημιολογίας.
Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών στη Ρωσία, σε 29 ιατρικά κέντρα, περισσότεροι από 20.000 εθελοντές εμβολιάστηκαν με την πρώτη δόση του εμβολίου και πάνω από 16.000 εθελοντές με την πρώτη και δεύτερη δόση του εμβολίου. Κατά τη διάρκεια της μελέτης, δεν εντοπίστηκαν σημαντικές παρενέργειες. Μερικοί εκ των εμβολισμένων παρουσίασαν βραχυπρόθεσμες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πόνο στο σημείο της ένεσης, σύνδρομο τύπου γρίπης, συμπεριλαμβανομένου πυρετού, αδυναμίας, κόπωσης και κεφαλαλγίας.
Η παρακολούθηση των συμμετεχόντων στη μελέτη θα συνεχιστεί για έξι μήνες και κατόπιν θα εκπονηθεί μια τελική έκθεση. Επί του παρόντος, η τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τη Βενεζουέλα και ορισμένες άλλες χώρες έχει επίσης εγκριθεί και διεξάγεται, καθώς και η δεύτερη και τρίτη φάση στην Ινδία. Επίσης στη Ρωσική Ομοσπονδία, διεξάγεται ξεχωριστή κλινική μελέτη για την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου με τη συμμετοχή ηλικιωμένων.
Εφαρμογή και εξαγωγή εμβολίων
Μέχρι σήμερα, περισσότερες από 50 χώρες έχουν υποβάλει αιτήσεις για αγορά άνω των 1,2 δισεκατομμυρίων δόσεων εμβολίου Sputnik V. Το εμβόλιο για προμήθεια σε ξένες αγορές θα παραχθεί από τους διεθνείς εταίρους της RDIF στην Ινδία, τη Βραζιλία, την Κίνα, την Κορέα και άλλες χώρες. Οι υφιστάμενες συμφωνίες μεταξύ RDIF και διεθνών εταίρων θα επιτρέψουν την παραγωγή εκτός της Ρωσίας 500 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου Sputnik V ετησίως. Η RDIF εξετάζει επί του παρόντος πρόσθετες αιτήσεις από διάφορες χώρες και εταιρείες για περαιτέρω αύξηση της παραγωγικής ικανότητας στο εξωτερικό.
Στις 11 Αυγούστου, το εμβόλιο “Sputnik V” που παράγεται από τη NITsEM έλαβε πιστοποιητικό εγγραφής από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας και έγινε το πρώτο εγγεγραμμένο εμβόλιο κορανοϊού στον κόσμο.
ΠΗΓΗ: TASS
Κάνε like στη σελίδα μας στο Facebook
Ακολούθησε μας στο Twitter
Κάνε εγγραφή στο κανάλι μας στο Youtube
– Αναφέρεται ως πηγή το ertnews.gr στο σημείο όπου γίνεται η αναφορά.
– Στο τέλος του άρθρου ως Πηγή
– Σε ένα από τα δύο σημεία να υπάρχει ενεργός σύνδεσμος